Procurement

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΙΔΟΥΣ ΜΕ Α/Α 1 ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΟ

ΥΓΡΟ ΥΨΗΛΟΥ ΒΑΘΜΟΥ ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗΣ ΜΕ ΓΛΟΥΤΑΡΑΛΔΕΫΔΗ 2% ΓΙΑ ΘΕΡΜΟΕΥΑΙΣΘΗΤΑ ΟΡΓΑΝΑ ΕΤΟΙΜΟ ΠΡΟΣ ΧΡΗΣΗ

• Υγρό υψηλού βαθμού απολυμαντικό-σποροκτόνο για θερμοευαίσθητα όργανα (ενδοσκόπια) και ιατρικό εξοπλισμό.
• Να περιέχει γλουταραλδεΰδη 2%
• Να έχει ικανότητα σποροκτονίας έως 1 ώρα το ανώτερο ,με λογαριθμική μείωση log 5.
• Να μην είναι διαβρωτικό-οξειδωτικό, και χωρίς τοξικές αναθυμιάσεις. Επίσης, να είναι ασφαλές για τους χρήστες και φιλικό προς το περιβάλλον.
• Να είναι συμβατό με τα περισσότερα ενδοσκόπια του Νοσοκομείου (PENTAX,OLYMPUS,STORZ),και να κατατεθούν πιστοποιητικά συμβατότητας των κατασκευαστών των ενδοσκοπίων , επί ποινής απόρριψης.
• Δραστικό έναντι βακτηρίων ( συμπεριλαμβανομένου Helicobacter pylori ) σύμφωνα με την ΕΝ 13727 και ΕΝ 14561, ιών Adeno, Polio, Noro σύμφωνα με την ΕΝ 14476,μυκήτων σύμφωνα με την ΕΝ 13624, και ΕΝ 14562, ενεργό κατά του βάκιλλου TB και σποροκτόνο. Ο χρόνος επίτευξης του απολυμαντικού αποτελέσματος να μην υπερβαίνει τα 15΄για το σύνολο του επιθυμητού φάσματος. Θα αξιολογηθεί η ταχύτερη δραστικότητα για το σύνολο του επιθυμητού φάσματος.
• Να είναι δοκιμασμένο σε σποροκτονία στελεχών Bacillus cereus, bacillus subtilis, clostiridium sporogenes.
• Να είναι το διάλυμα έτοιμο προς χρήση.
• Η σταθερότητα του διαλύματος να είναι από 14 – 28 μέρες.
• Να ελέγχεται η δραστικότητά του με δείκτες ελέγχου, και να κατατεθεί το ξενόγλωσσο φυλλάδιο δεικτών καθώς και η μετάφρασή του στα ελληνικά.
• Οι δείκτες αυτοί να είναι ελεγμένοι και πιστοποιημένοι ως προς τα ελάχιστα αποδεκτά όρια της δραστικής ουσίας μέσα στο απολυμαντικό διάλυμα. Επίσης για να είναι πρακτικοί στη χρήση τους με εύκολο και ευανάγνωστο αποτέλεσμα (ενεργό- μη ενεργό) της δραστικότητας του διαλύματος, οι δείκτες πρέπει να έχουν έντονη αλλαγή χρώματος ώστε να αντιλαμβάνεται ο χρήστης με σαφήνεια εάν το διάλυμα παραμένει ενεργό ή έχει απενεργοποιηθεί. Να είναι συμβατοί με το σκεύασμα και να είναι πιστοποιημένοι . Να κατατεθεί η σχετική μελέτη.
• Να επισυναφθεί η σήμανση CE ως ιατροτεχνολογικό προϊόν, από κοινοποιημένο οργανισμό.
• Να συνοδεύεται από οδηγίες χρήσης των εταιριών παρασκευής τους, να κατατεθεί το πρωτότυπο επικαιροποιημένο ξενόγλωσσο φυλλάδιο με την πιστή του μετάφραση στα ελληνικά.. Επίσης να κατατεθούν μελέτες αποτελεσματικότητας και συμβατότητας με τα υλικά.
• Να διατίθεται σε εύχρηστη συσκευασία έως 5 lt .
• Να δίνεται αδρανοποιητική ουσία για την ασφαλή απόρριψη του διαλύματος στο αποχετευτικό σύστημα, σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς και την ισχύουσα νομοθεσία.
• Να δίνεται το κόστος ανά ημέρα χρήσης.